Qué es el Botox y cómo se usa y efectos secundarios
Qué es el Botox y cómo se usa y efectos secundarios. Para empezar, Botox es un medicamento recetado que se usa para tratar los síntomas de espasmos musculares o rigidez, sudoración intensa en las axilas, vejiga hiperactiva , incontinencia y prevención de la migraña . El Botox se puede usar solo o con otros medicamentos. Botox es un bloqueador neuromuscular , toxina botulínica.
Descripción de Botox
BOTOX (onabotulinumtoxin A) inyectable es una toxina botulínica tipo A purificada, secada al vacío, estéril, producida a partir de la fermentación de la cepa Hall de Clostridium botulinum tipo A, y destinada a uso intramuscular , intradetrusor e intradérmico . Se purifica de la solución de cultivo mediante diálisis y una serie de precipitaciones ácidas a un complejo que consiste en la neurotoxina y varias proteínas accesorias . El complejo se disuelve en una solución estéril de cloruro de sodio que contiene Albúmina Humana y se filtra de forma estéril (0,2 micrómetros) antes de llenarlo y secarlo al vacío.
El procedimiento de liberación principal de BOTOX utiliza un ensayo de potencia basado en células para determinar la potencia en relación con un estándar de referencia.
Indicaciones Botox
Disfunción de la vejiga en adultos
Vejiga hiperactiva
El BOTOX inyectable está indicado para el tratamiento de la vejiga hiperactiva con síntomas de incontinencia urinaria de urgencia, urgencia y frecuencia, en adultos que tienen una respuesta inadecuada o son intolerantes a un medicamento anticolinérgico .
Hiperactividad del detrusor asociada con una afección neurológica
Qué es el Botox y cómo se usa y efectos secundarios. BOTOX está indicado para el tratamiento de la incontinencia urinaria debida a la hiperactividad del detrusor asociada con una afección neurológica en adultos que tienen una respuesta inadecuada o son intolerantes a un medicamento anticolinérgico.
Hiperactividad pediátrica del detrusor asociada con una afección neurológica
BOTOX está indicado para el tratamiento de la hiperactividad neurogénica del detrusor en pacientes pediátricos de 5 años de edad y mayores que tienen una respuesta inadecuada o son intolerantes a la medicación anticolinérgica.
Migraña crónica
También está indicado para la profilaxis de dolores de cabeza en pacientes adultos con migraña crónica (≥15 días al mes con dolor de cabeza que dura 4 horas al día o más).
Limitaciones de uso
No se ha establecido la seguridad y eficacia para la profilaxis de la migraña episódica (14 días de dolor de cabeza o menos por mes) en siete estudios controlados con placebo.
Espasticidad
Otro uso del BOTOX está indicado para el tratamiento de la espasticidad en pacientes a partir de los 2 años de edad.
Limitaciones de uso
No se ha demostrado que BOTOX mejore las capacidades funcionales de las extremidades superiores o el rango de movimiento en una articulación afectada por una contractura fija.
Distonía cervical
Qué es el Botox y cómo se usa y efectos secundarios. BOTOX está indicado para el tratamiento de adultos con distonía cervical, para reducir la gravedad de la posición anormal de la cabeza y el dolor de cuello asociado con la distonía cervical.
Hiperhidrosis axilar primaria
BOTOX está indicado para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar primaria grave que no se maneja adecuadamente con agentes tópicos.
Limitaciones de uso
No se ha establecido la seguridad y eficacia de BOTOX para la hiperhidrosis en otras áreas del cuerpo. La debilidad de los músculos de la mano y la blefaroptosis pueden ocurrir en pacientes que reciben BOTOX para la hiperhidrosis palmar y la hiperhidrosis facial, respectivamente. Los pacientes deben ser evaluados en busca de posibles causas de hiperhidrosis secundaria (p. Ej., Hipertiroidismo) para evitar el tratamiento sintomático de la hiperhidrosis sin el diagnóstico y / o tratamiento de la enfermedad subyacente.
Qué es el Botox
Qué es el Botox y cómo se usa y efectos secundarios. No se ha establecido la seguridad y eficacia de BOTOX para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar en pacientes pediátricos menores de 18 años.
Blefaroespasmo y estrabismo
También, el BOTOX está indicado para el tratamiento del estrabismo y el blefaroespasmo asociados con la distonía, incluido el blefaroespasmo esencial benigno o los trastornos del nervio VII en pacientes de 12 años o más.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para un uso seguro
Las Unidades de potencia de BOTOX para inyección son específicas para la preparación y el método de ensayo utilizados. Por un lado, no son intercambiables con otras preparaciones de productos de toxina botulínica. Por lo tanto, las unidades de actividad biológica de BOTOX no se pueden comparar ni convertir en unidades de otros productos de toxina botulínica evaluados con cualquier otro método de ensayo específico [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES y DESCRIPCIÓN ] .
Por otro lado, deben seguirse las recomendaciones de administración y dosis específicas de la indicación. Al iniciar el tratamiento, se debe utilizar la dosis mínima recomendada. En el tratamiento de pacientes adultos para una o más indicaciones, la dosis máxima acumulada no debe exceder las 400 Unidades, en un intervalo de 3 meses. Además, en pacientes pediátricos, la dosis total no debe exceder el menor de 10 Unidades / kg de peso corporal o 340 Unidades, en un intervalo de 3 meses.
Usos del Botox
Qué es el Botox y cómo se usa y efectos secundarios. El uso seguro y eficaz de BOTOX depende del almacenamiento adecuado del producto, la selección de la dosis correcta y las técnicas adecuadas de reconstitución y administración. También se requiere un conocimiento de las técnicas electromiografías estándar para el tratamiento del estrabismo, la espasticidad de las extremidades superiores o inferiores, y puede ser útil para el tratamiento de la distonía cervical. Los médicos que administran BOTOX deben comprender la anatomía neuromuscular y estructural relevante del área involucrada y cualquier alteración de la anatomía debido a procedimientos quirúrgicos previos y enfermedades, especialmente cuando se inyecta cerca de los pulmones .
Técnica de preparación y dilución del Botos
Antes de la inyección, reconstituya cada vial de BOTOX secado al vacío con solo inyección de cloruro de sodio al 0,9% estéril y sin conservantes, USP. Después, extraiga la cantidad adecuada de diluyente en la jeringa del tamaño adecuado (consulte la Tabla 1, o para obtener instrucciones específicas para la hiperactividad del detrusor asociada con una afección neurológica, consulte Disfunción de la vejiga en adultos) e inyecte lentamente el diluyente en el vial.
Finalmente, deseche el vial si el vacío no introduce el diluyente en el vial. Mezcle suavemente BOTOX con el diluyente girando el vial. Registre la fecha y hora de reconstitución en el espacio de la etiqueta. BOTOX debe administrarse dentro de las 24 horas posteriores a la reconstitución. Durante este período de tiempo, el BOTOX reconstituido sin usar debe almacenarse en un refrigerador (2 ° a 8 ° C) por hasta 24 horas hasta el momento de su uso. Los viales de BOTOX son solo para dosis única. Deseche cualquier porción no utilizada.
¿Cuáles son los efectos secundarios del Botox?
El Botox puede causar efectos secundarios graves que incluyen:
- debilidad muscular inusual o grave
- dificultad para respirar,
- para hablar o tragar,
- pérdida del control de la vejiga ,
- voz ronca,
- párpados caídos,
- cambios en la visión,
- dolor de ojo,
- ojos muy secos o irritados,
- sensibilidad a la luz,
- de pecho,
- molestias que se extiende a la mandíbula o al hombro ,
- latido del corazón irregular,
- ardor al orinar,
- problemas para vaciar la vejiga,
- de garganta ,
- tos,
- opresión en el pecho,
- No respirar bien,
- hinchazón de los párpados y
- formación de costras o secreción de los ojos
Busque ayuda médica de inmediato, si tiene alguno de los síntomas enumerados anteriormente.
Los efectos secundarios más comunes del Botox incluyen:
- párpados hinchados,
- ojos secos,
- cejas caídas,
- boca seca ,
- dolor de cabeza,
- cansancio,
- aumento de la sudoración en áreas distintas de las axilas, y
- hematomas, sangrado, dolor, enrojecimiento o hinchazón donde se aplicó la inyección
Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios del Botox. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.
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